13日，記者從省政府獲悉，黑龍江省將開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查，對(duì)于發(fā)現(xiàn)無(wú)證的“黑假牙”，要追究來(lái)源，對(duì)黑窩點(diǎn)將嚴(yán)厲打擊。此次檢查將100%覆蓋全省義齒生產(chǎn)廠家。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，檢查對(duì)象為取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)。檢查是否具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，是否存在無(wú)證生產(chǎn)和生產(chǎn)無(wú)證產(chǎn)品的情況；企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)條件是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求，是否存在擅自降低生產(chǎn)條件的情況；企業(yè)的產(chǎn)品是否銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查對(duì)象為取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
對(duì)涉嫌違法違規(guī)行為的，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》嚴(yán)肅查處。同時(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的無(wú)證產(chǎn)品將追究其來(lái)源，發(fā)現(xiàn)并嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的黑窩點(diǎn)。
