記者從泉州市食品藥品監(jiān)管局獲悉，近期該部門(mén)對(duì)全市所有定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在擅自改變?cè)牧袭a(chǎn)地、未對(duì)主要原材料（鑄造合金）做物料平衡、未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》卻擅自生產(chǎn)定制式活動(dòng)義齒等問(wèn)題。針對(duì)上述問(wèn)題，市食藥監(jiān)部門(mén)共發(fā)出9份責(zé)令整改通知書(shū)，并對(duì)4家企業(yè)進(jìn)行立案查處，案件正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。
據(jù)介紹，本次檢查暫未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)和使用無(wú)注冊(cè)證書(shū)原材料現(xiàn)象，也未發(fā)現(xiàn)企業(yè)使用鑄造頭等廢鋼料鑄造義齒的行為，所有抽檢企業(yè)均有成品檢驗(yàn)的合格報(bào)告。
隨后，市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出消費(fèi)警示，市民治療牙齒時(shí)若需鑲上“義齒”，一定要找正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并索取義齒的“身份證”，查看該義齒是否是屬于取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品，確保安全使用。
據(jù)介紹，目前，泉州市現(xiàn)有定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)21家，其中在產(chǎn)企業(yè)13家，5家企業(yè)因產(chǎn)品注冊(cè)證尚在技術(shù)審評(píng)中處于停產(chǎn)狀態(tài)，3家企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》過(guò)期自動(dòng)注銷(xiāo)或企業(yè)準(zhǔn)備主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)。
“許多消費(fèi)者不知道安裝義齒具有一定風(fēng)險(xiǎn)，如果安裝的義齒質(zhì)量不好，可能會(huì)因此誘發(fā)口腔疾病，甚至對(duì)消費(fèi)者身體健康造成危害?！笔惺称匪幤繁O(jiān)管局執(zhí)法人員介紹，一些無(wú)證義齒生產(chǎn)窩點(diǎn)條件惡劣，生產(chǎn)過(guò)程不滅菌，使用有毒有害材料，鑲上此類義齒將會(huì)對(duì)市民身體造成傷害。
為此，執(zhí)法人員提醒廣大市民，選購(gòu)義齒時(shí)，應(yīng)同時(shí)索取所選義齒產(chǎn)品的有關(guān)資質(zhì)材料，包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量保證卡等。此外，還要注意查看質(zhì)量保證卡中注明的材料與醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾的是否一致，以免不法醫(yī)療機(jī)構(gòu)“移花接木”，將價(jià)格較低的義齒高價(jià)賣(mài)給消費(fèi)者。
