17日，記者從食藥監(jiān)部門了解到，沈陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局自4月份起，組織在全市范圍內(nèi)開展定制式義齒生產(chǎn)環(huán)節(jié)集中監(jiān)督檢查。
這次檢查以原料資質(zhì)、原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)記錄和成品出廠為檢查重點(diǎn)，嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)。
首先，檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)使用的牙科烤瓷合金、齒科鑄造合金、瓷粉、義齒基托樹脂等原材料的合法性，檢查上述物料是否持有有效《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》。企業(yè)是否對(duì)金屬原材料檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了檢查核對(duì)，報(bào)告中金屬元素含量是否符合相關(guān)規(guī)定。在定制式義齒生產(chǎn)過程中可能增加或產(chǎn)生有害元素的，企業(yè)是否按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)有關(guān)金屬元素限度指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。
其次，檢查企業(yè)是否依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定建立了原材料購(gòu)進(jìn)記錄、生產(chǎn)過程記錄以及檢驗(yàn)記錄，各項(xiàng)記錄是否完整、規(guī)范、可追溯，并測(cè)算主要原材料是達(dá)到否物料平衡。企業(yè)是否在定制式義齒成品出廠前，按照要求對(duì)成品進(jìn)行了清潔、消毒和包裝。
同時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門也歡迎廣大市民對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全質(zhì)量問題，撥打12331進(jìn)行投訴，執(zhí)法人員將及時(shí)對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行落實(shí)查處。
