為進(jìn)一步規(guī)范全市定制式義齒市場秩序，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，打擊違法行為，嚴(yán)防“假牙”入市，確保人民群眾使用口腔義齒安全有效。近期，景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理綜合執(zhí)法支隊(duì)對(duì)全市口腔醫(yī)院、大型醫(yī)院口腔科及定制式義齒的生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)檢查了四個(gè)方面內(nèi)容：一是使用單位購進(jìn)渠道是否合法，是否索取和留存供貨方相關(guān)的資質(zhì)證明文件(生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證等復(fù)印件)；二是產(chǎn)品是否合法，患者所使用的定制式義齒及口腔用械是否取得有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或依法備案;是否有使用過期藥械行為；三是使用的藥械是否是做驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄是否完整，定制式義齒是否有質(zhì)量追溯記錄(包括患者、產(chǎn)品及供貨者等信息)；四是生產(chǎn)企業(yè)是否具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊(cè)證書，是否存在無證生產(chǎn)和生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況。
從檢查的情況來看，全市口腔醫(yī)院及大型醫(yī)院口腔科情況良好，但也存在索證索票登記資料不全，定制式義齒無使用和質(zhì)量跟蹤記錄或記錄不完整等問題，執(zhí)法人員第一時(shí)間提出了整改意見。與此同時(shí)個(gè)別牙科診所存在使用未經(jīng)注冊(cè)定制式義齒產(chǎn)品情況，執(zhí)法隊(duì)員將根據(jù)使用無證產(chǎn)品的線索，追根溯源，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)定制式義齒產(chǎn)品的黑窩點(diǎn)。截止目前，已檢查單位10家次，出動(dòng)30人次，整改4家，立案2起。
