日前,威海市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安部門(mén)開(kāi)展對(duì)春節(jié)期間醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,隱形眼鏡、假牙等都是受檢內(nèi)容。一款牙齒美白產(chǎn)品因無(wú)中文標(biāo)識(shí)被查扣。
此次檢查地處城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、居民社區(qū)、旅游景區(qū)及機(jī)場(chǎng)、長(zhǎng)途客運(yùn)站、火車(chē)站內(nèi)及周邊等重點(diǎn)區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和診所。檢查內(nèi)容包括,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)、是否存在擅自在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中增加適用范圍或適用癥、是否在宣傳材料中夸大宣傳,企業(yè)是否建立入庫(kù)驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄等,企業(yè)人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與儲(chǔ)存條件是否符合法律規(guī)定。
診所是否有醫(yī)療器械管理制度、采購(gòu)和適用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn),產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品是否有驗(yàn)收記錄等。
3日的檢查中,部分企業(yè)采購(gòu)記錄不完整被責(zé)令整改,在青島北路某牙科診所,某款牙齒美白產(chǎn)品因無(wú)中文標(biāo)識(shí)被執(zhí)法人員查扣。當(dāng)日,執(zhí)法人員還對(duì)某大型醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行了檢查。
目前,全市70多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和診所被檢查。市民如有問(wèn)題,可撥打12331進(jìn)行咨詢(xún)和舉報(bào)。
